摘要: 多队列Ⅱ期研究KEYNOTE-158已证实帕博利珠单抗在既往接受过治疗的晚期微卫星高度不稳定或错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）实体瘤患者中的抗肿瘤活性，本文报道该研究队列K的长期随访结果。队列K纳入标准一线治疗失败或不耐受的晚期MSI-H/dMMR非结直肠癌患者共351例（包括28种肿瘤类型），最常见的瘤种是子宫内膜癌（22.5%）、胃癌（14.5%）、小肠癌（7.4%）、卵巢癌（7.1%）、胆管癌/胆道癌（6.3%）、胰腺癌（6.3%）和脑癌（6.0%）。从首次给药到数据库截止的中位时间为37.5个月（范围：0.2~55.6个月）。疗效分析人群（ n =321）的客观缓解率为30.8%（95%CI：25.8%~36.2%），中位持续缓解时间为47.5个月（范围：2.1+ ~ 51.1+个月）。中位无进展生存期为3.5个月（95%CI：2.3 ~ 4.2个月），中位总生存期为20.1个月（95%CI：14.1 ~ 27.1个月）。接受≥1次帕博利珠单抗治疗的患者（ n =351）中，治疗相关不良事件的发生率为64.7%（3 ~ 5级：12.0%）。帕博利珠单抗在晚期经治MSI-H/dMMR非结直肠癌患者中显示出持久的临床获益和可控的毒性反应。